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    Anshlabs人體AMH檢測(cè)方法

    發(fā)布時(shí)間: 2023-02-16  點(diǎn)擊次數(shù): 488次

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    Ansh實(shí)驗(yàn)室有兩種主要的人體AMH檢測(cè)方法,一種是原始的超靈敏(USAMH試劑盒,另一種是為測(cè)量圍絕經(jīng)期婦女的極低AMH水平而設(shè)計(jì)的更靈敏的檢測(cè)方法,即picoAMH試劑。美國(guó)AMH測(cè)定法可用于測(cè)量0.0623ng/mL之間的AMH水平,無需稀釋。picoAMH測(cè)定旨在在不稀釋的情況下測(cè)量0.0061.0 ng/mLAMH水平,但AMH水平在1.0 ng/mL>200 ng/mL之間的樣本(例如,小于40歲的女性、PCOS女性、兒童)必須在測(cè)試前稀釋。

    最近,picoAMH已被FDA批準(zhǔn),作為確定婦女更年期狀態(tài)的輔助藥物。該測(cè)定現(xiàn)在作為MenoCheck picoAMH ELISA AL-124提供。要了解有關(guān)此測(cè)試的更多信息,請(qǐng)?jiān)L問MenoCheck或單擊此處下載產(chǎn)品傳單。單擊此處可下載使用說明書。

    由于最初的picoAMH ELISA在評(píng)估更年期狀況以及對(duì)腫瘤生育、原發(fā)性卵巢功能不全等領(lǐng)域的研究方面非常通用,因此我們保留了picoAMH-ELISA僅供研究使用"版本,以確保實(shí)驗(yàn)室和研究人員避免與非標(biāo)簽用途發(fā)生任何潛在沖突。

    摘要:

    如果你在美國(guó),你想測(cè)量……,那么你應(yīng)該訂購(gòu)……美國(guó)境內(nèi)的監(jiān)管狀態(tài)。

    正常范圍AMHPCOS的女性樣本US AMH ELISA,AL-105研究用途

    更年期婦女MenoCheck picoAMH ELISAAL-124 FDA批準(zhǔn)

    接受療的女性,有繼發(fā)性閉經(jīng)(如卵巢早衰、下丘腦閉經(jīng)等),或有AMH正常至高水平的預(yù)測(cè)試稀釋女性(如健康年輕女性、PCOS女性、兒童)picoAMH ELISA,AL-124-r僅供研究使用

    安什實(shí)驗(yàn)室最近獲得了FDA的批準(zhǔn),將picoAMH ELISA試劑盒用于幫助確定婦女的更年期狀態(tài),因此該試劑盒現(xiàn)在被重新命名為MenoCheck-ELISA,AL-124。要了解有關(guān)此測(cè)試的更多信息,請(qǐng)?jiān)L問MenoCheck或單擊此處下載產(chǎn)品傳單。單擊此處可下載使用說明書。

    由于最初的picoAMH ELISA對(duì)于更年期狀態(tài)的臨床評(píng)估以及對(duì)腫瘤生育、原發(fā)性卵巢功能不全等領(lǐng)域的臨床研究非常通用,因此我們保留了picoAMH-ELISA僅供研究使用"版本,以確保實(shí)驗(yàn)室和研究人員避免與非標(biāo)簽用途的任何潛在沖突。

    摘要:

    如果你在美國(guó),你想測(cè)量……,那么你應(yīng)該訂購(gòu)……美國(guó)境內(nèi)的監(jiān)管狀態(tài)。

    正常范圍AMHPCOS的女性樣本US AMH ELISA,AL-105研究用途

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    接受療的女性,有繼發(fā)性閉經(jīng)(如卵巢早衰、下丘腦閉經(jīng)等),或有AMH正常至高水平的預(yù)測(cè)試稀釋女性(如健康年輕女性、PCOS女性、兒童)picoAMH ELISA,AL-124-r僅供研究使用

    Ansh實(shí)驗(yàn)室有兩種主要的人體AMH檢測(cè)方法,即原始的超靈敏(美國(guó))AMH試劑盒和一種設(shè)計(jì)得更為靈敏的檢測(cè)方法,用于測(cè)量圍絕經(jīng)期婦女的極低AMH水平,即picoAMH ELISA,AL-124-i。美國(guó)AMH測(cè)定法可用于測(cè)量0.0623 ng/mL之間的AMH水平,無需稀釋。picoAMH測(cè)定旨在在不稀釋的情況下測(cè)量0.0061.0 ng/mLAMH水平,但AMH水平在1.0 ng/mL>200 ng/mL之間的樣本(例如,小于40歲的女性、PCOS女性、兒童)必須在測(cè)試前稀釋。

    最近,picoAMH已被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于更年期狀態(tài)的臨床評(píng)估。在美國(guó),該項(xiàng)目將被稱為MenoCheck picoAMH ELISA AL-124(請(qǐng)注意,末尾沒有-i)。對(duì)于國(guó)際市場(chǎng),特別是帶有CE標(biāo)志的歐洲,目錄號(hào)是AL-124-i,并且將繼續(xù)是AL-122-i。我們正在將MenoCheck數(shù)據(jù)添加到現(xiàn)有IFU中,以補(bǔ)充現(xiàn)有IFU數(shù)據(jù)。單擊此處可訪問使用說明書。

    我們知道,一些國(guó)家將需要RUO版本,因?yàn)樵摦a(chǎn)品可能未在衛(wèi)生部注冊(cè)。此外,由于picoAMH ELISA對(duì)于更年期狀態(tài)的臨床評(píng)估以及對(duì)腫瘤生育、原發(fā)性卵巢功能不全等領(lǐng)域的臨床研究具有廣泛的用途,我們保留了picoAMH-ELISA僅供研究使用"版本,以確保實(shí)驗(yàn)室和研究人員避免與非標(biāo)簽用途的任何潛在沖突。單擊此處可訪問RUO版本的使用說明書。

    摘要:

    如果您在美國(guó)境外,并且您想測(cè)量……,那么您應(yīng)該訂購(gòu)……監(jiān)管狀態(tài)

    AMH正常范圍至PCOS的女性樣本美國(guó)AMH ELISA,AL-105-i CE標(biāo)志

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