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    recipe-35080-35082產品說明

    發(fā)布時間: 2023-11-29  點擊次數(shù): 452次

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    ClinChek®-控制35080-35082

     

    血清對照凍干/Kontrollserum凍干酶2112

     

    對于25-OH-維生素D2/D3/FüR 25-OH-維他明D2/D3

     

    預期用途:

     

    ClinChek®血清對照品用于

     

    臨床化學實驗室的內部質量保證。這些凍干對照品基于小牛血清

     

    和中的平均值可用

     

    兩個不同的濃度范圍。

     

    重建后,對照組必須

     

    像病人樣本一樣準備

     

    一系列分析。

     

    重組:

     

    精確添加2.0 ml HPLC水至

     

    小瓶并混合15分鐘。當所有

     

    物質溶解,溶液溶解

     

    即用即用。

     

    儲存和穩(wěn)定性:

     

    本產品在未開封的情況下儲存,在有效期前保持穩(wěn)定

     

    -18°C。重建后

     

    分析物為:

     

    ? 15-30°C下儲存1

     

    ? 2-8°C下儲存7

     

    ? -18°C以下儲存90

     

    (避免反復凍融)

     

    注意事項:

     

    分析物的濃度在可以得到有效結果的范圍內選擇

     

    獲得。根據(jù)質量保證

     

    所有ClinChek? 必須嚴格控制

     

    制造過程中的質量控制程序。RECIPE保證每小瓶的穩(wěn)定性和結構相同

     

    大量填充體積的變化(CV

     

    小于1%。

     

    平均值:

     

    平均值和置信區(qū)間已經在RECIPE處建立,

     

    根據(jù)德國

     

    醫(yī)學質量協(xié)會

     

    AssuranceRili BAEK),帶統(tǒng)計

     

    方法。

     

    包裝尺寸:

     

    ClinChek? 血清對照:

     

    一級

     

    10 x 2毫升,訂單號:35080

     

    二級

     

    10 x 2毫升,訂單號:35081

     

    一、二級

     

    2 x 5 x 2 ml,訂單號:35082

     

    注意事項:

     

    用于

     

    控制裝置的制造

     

    被認為具有潛在傳染性

     

    因此,應該處理控制

     

    適當小心。

     

    目的:

     

    ClinChek® 對照血清用于臨床化學實驗室的內部質量保證。它起作用

     

    用于

     

    小牛血清基礎,設定值在

     

    兩個不同的濃度范圍。重建后:

     

    對照樣品與一系列分析中的患者樣品相似

     

    工作起來了。

     

    重組:

     

    小瓶里的東西

     

    精確2.0 ml HPLC

     

    以及偶爾情況下的解決方案

     

    向左旋轉約15分鐘。再次仔細混合后,溶液可以

     

    使用

     

    儲存和保質期:

     

    本產品在定的

     

    未開封儲存在-18°C以下時保質期穩(wěn)定。這個

     

    重組溶液中分析物的保質期為:

     

    ?15–30°C溫度下1

     

    ?2–8°C7

     

    ?<-18°C溫度下90

     

    (僅解凍一次)

     

    注意事項:

     

    分析物濃度良好

     

    可測量范圍。作為質量保證的一部分,所有ClinChek® 在制造過程中檢查

     

    接受質量控制。RECIPE保證一批中的每個小瓶

     

    相同的耐用性和成分。填充精度(VK)<1%

     

    目標值:

     

    設定點和信任領域

     

    已由RECIPE根據(jù)

     

    德國聯(lián)邦醫(yī)學協(xié)會質量保證指南(RiliBéK)采用統(tǒng)計方法確定。

     

    包裝尺寸:

     

    ClinChek® 對照血清

     

    一級

     

    10 x 2毫升,最好-編號:35080

     

    二級

     

    10 x 2毫升,最好-編號:35081

     

    一、二級

     

    2 x 5 x 2毫升,最好-編號:35082

     

    注意事項:

     

    用于制作對照品的小牛血清被認為具有潛在的傳染性。因此,應謹慎對待對照品。

     

    ClinChek? - 控制35080

     

    血清對照,I2112

     

    Kontrollserum,I2025-03

     

    分析物/

     

    Analyt

     

    分析方法/

     

    分析方法

     

    單位/

     

    統(tǒng)一體

     

    平均值/

     

    索爾沃特

     

    控制范圍/

     

    25 OH維生素D3配方-HPLCµg/l

     

    25 OH維生素D2配方-HPLCµg/l

     

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